在突发性听力损失的治疗中，使用常见药物的高剂量治疗并不比标准治疗更有效，反而伴随有更高的副作用风险。这是由哈雷大学医学中心领导的、涉及300多名患者的大规模德国范围随机对照试验的主要结果。研究结果已发表在《NEJM Evidence》期刊上，并对标准治疗本身的有效性提出了质疑。根据保守估计，每年全球有数十万人遭受突发性听力损失。
突发性听力损失通常使用抗炎药物进行治疗，这类药物被称为糖皮质激素，类似于可的松。“有一种假设认为，在短时间内给予非常高剂量的糖皮质激素，可能比标准治疗效果更好。我们系统地研究并比较了不同治疗策略的效果，这是迄今为止关于系统性糖皮质激素治疗的最大临床试验。”试验的协调研究员、哈雷大学耳鼻喉科、头颈外科主任斯特凡·普隆特克教授解释道。试验中，来自德国39个地点的325名患者被随机分为三组。一组接受标准治疗，另外两组分别接受相同药物或类似药物的显著高剂量治疗。研究团队随后观察了治疗30天后听力的改善程度以及出现的副作用。
普隆特克表示：“与标准治疗相比，使用更高剂量的糖皮质激素并未带来更好的治疗效果，但却出现了更多的不良事件。这些不良事件包括血糖升高或高血压患者血压升高。”尽管患者接受了糖皮质激素的即时治疗，但大多数患者的症状在所有组别中依然持续存在。即使是接受标准治疗且在30天后结果最好的组别，60%的患者也未能完全恢复。“尽管这些药物作为突发性听力损失的全球标准治疗已使用了50年，但它们在治疗特发性突发性感音神经性听力损失中的价值仍然不明确。是否糖皮质激素治疗比安慰剂更有效、相等或更差，仍需在后续试验中进一步研究。”普隆特克补充道。专家指出，突发性听力损失的药物治疗方案亟需创新。
背景
听力障碍影响全球3.6亿人。突发性感音神经性听力损失是常见的原因之一，其发病通常没有明显原因，且突发性发生。通常只影响一只耳朵，但听力损失的程度及伴随症状（如耳鸣和头晕）差异较大。作为标准治疗的一部分，使用高剂量的系统性糖皮质激素，确保药物能够到达内耳的预期作用部位。药物还可以通过鼓膜后注射的方式使用。
本次试验由德国联邦教育与研究部（BMBF）资助，研究经费为190万欧元。
研究： Plontke S. K. 等。高剂量糖皮质激素治疗突发性听力损失。《NEJM Evidence》（2023）。doi: 10.1056/EVIDoa2300172